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Resolución No. 440 de 27 de septiembre de 2024
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Que establece las actas y otras disposiciones generales para las inspecciones a los establecimientos farmacéuticos y no farmacéuticos
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En esta Resolución se adoptan las actas de inspección que serán el documento de respaldo para las labores de inspección realizada por la Dirección Nacional de Farmaci y Drogas a los estabelcimientos farmacéuticos y no farmacéuticos a nivel de la República de Panamá, según corresponda al tipo de inspección.
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Resoluciones
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Sección de Inspecciones a Establecimientos
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01-Septiembre-2025
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Resolución No. 006 de 15 de enero de 2025
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Que aprueba el Reglamento de Buenas Prácticas de Manufactura de Radiofármacos y la Guía de Buenas Prácticas de Manufactura de Radiofármacos.
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Aprueba el Reglamento de Buenas Prácticas de Manufactura de Radiofármacos y la Guía de Buenas Prácticas de Manufactura de Radiofármacos.
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Resoluciones
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Sección de Buenas Prácticas a Establecimientos
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15-Enero-2025
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Resolución No. 228 de 4 de diciembre de 2025
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Que aprueba la Guía de verificación y establece los criterios de evaluación, para la obtención del Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura de cosméticos, antisépticos, desinfectantes y plaguicidas de uso doméstico y dicta otras disposiciones.
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Por medio de esta Resolución se aprueba la Guía de verificación y establece los criterios de evaluación, para la obtención del Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura de cosméticos, antisépticos, desinfectantes y plaguicidas de uso doméstico y dicta otras disposiciones.
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Resoluciones
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Sección de Buenas Prácticas a Establecimientos
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31-Diciembre-2025
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Resolución N ° 232 de 23 de diciembre de 2025
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Que aprueba la Guía de verificación y establece los criterios de evaluación, para la obtención del Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura (Acondicionamiento) de medicamentos, cosméticos, desinfectantes y plaguicidas de uso doméstico y dicta otras.
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Actualización de la Guía de verificación y los criterios de evaluación, para la obtención del Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura (Acondicionamiento) de medicamentos, cosméticos, desinfectantes y plaguicidas de uso doméstico.
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Resoluciones
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Sección de Buenas Prácticas a Establecimientos
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22-Enero-2026
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Resolución N ° 012 de 27 de enero de 2026
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Que establece el procedimiento para evaluación y manejo de notificaciones por defectos de calidad o falla farmacéutica.
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Establecer los mecanismos para la gestión de los reportes por Defectos de Calidad en medicamentos de uso humano fabricados o comercializados, en cumplimiento de las normativas aplicables.
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Resoluciones
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Sección de Buenas Prácticas a Establecimientos
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05-Febrero-2026
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Resolución N ° 233 de 23 de diciembre de 2025
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Que aprueba la Guía de verificación y establece los criterios de evaluación, para la obtención del Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura de Derivados de Cannabis Medicinal.
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Guía de verificación y los criterios de evaluación, para la obtención del Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura de Derivados de Cannabis Medicinal.
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Resoluciones
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Sección de Buenas Prácticas a Establecimientos
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28-Enero-2026
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Resolucion N°181 de 14 de agosto de 2025
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Que establece el procedimiento para solicitar la aprobación de las buenas prácticas de almacenamiento, distribución y transporte de medicamentos y otros productos para la salud humana.
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Instrumento técnico que establece los criterios de verificación y evaluación aplicables a los establecimientos, con el fin de determinar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Transporte de medicamentos y otros productos para la salud humana y sustentar la emisión de la certificación correspondiente.
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Resoluciones
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Sección de Buenas Prácticas a Establecimientos
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05-Septiembre-2025
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Versión 2
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GUÍA DE USUARIO: SUPERVISIÓN DE LA DISPOSICIÓN FINAL DE DESECHOS FARMACÉUTICOS POR PARTE DE LA DIRECCIÓN NACIONAL DE FARMACIA Y DROGAS
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GUÍA DE USUARIO: SUPERVISIÓN DE LA DISPOSICIÓN FINAL DE DESECHOS FARMACÉUTICOS POR PARTE DE LA DIRECCIÓN NACIONAL DE FARMACIA Y DROGAS. Guía que permite al usuario manejar el sistema para las solicitudes de supervisión de Disposición Final de Desechos Farmacéuticos en Panamá, permitiendo realizar una nueva solicitud. El mismo contempla: Información para uso del documento e información para uso general del sistema.
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Guias
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Sección de Inspecciones a Establecimientos
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29-Diciembre-2025
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Informe de inspecciones N° 001-2025
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Inspecciones Realizadas a Establecimientos al 31 de agosto 2025
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Informe de Inspecciones Realizadas a Establecimientos al 31 de agosto 2025
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Informes
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Sección de Inspecciones a Establecimientos
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15-Septiembre-2025
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Comunicado 002-2020/DNFD
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Licencia de Operación de Laboratorio Farmacéutico: actividades de importación y distribución de los productos que fabrican.
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Licencia de Operación de Laboratorio Farmacéutico: actividades de importación y distribución de los productos que fabrican.
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Comunicados
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Sección de Licencia y Permiso de Operación
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08-Febrero-2020
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Requisitos para Carnet de Visitador Médico
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Carnet de Visitador Médico
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La Dirección Nacional de Farmacia y Drogas, a través del Departamento de Supervisión y Licenciamiento, establece la solicitud de carnet de visita médica.
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Varios
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Sección de Licencia y Permiso de Operación
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06-Septiembre-2025
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Solicitud de Permiso Especial de Estación de Medicamentos
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Permiso Especial de Estación de Medicamentos
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La Dirección Nacional de Farmacia y Drogas, a través del Departamento de Supervisión y Licenciamiento, establece la solicitud de Permiso Especial de Estación de Medicamentos, requisito indispensable para el funcionamiento de los establecimientos regulados conforme a la normativa vigente.
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Formularios
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Sección de Licencia y Permiso de Operación
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06-Septiembre-2025
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Solicitud para botiquines de pueblo
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botiquines de pueblo
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La Dirección Nacional de Farmacia y Drogas, a través del Departamento de Supervisión y Licenciamiento, establece la solicitud para botiquines de pueblo, requisito indispensable para el funcionamiento de los establecimientos regulados conforme a la normativa vigente.
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Formularios
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Sección de Licencia y Permiso de Operación
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06-Septiembre-2025
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Solicitud para inscripción de máquinas expendedoras automáticas de medicamentos de venta popular
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Inscripción de máquinas expendedoras automáticas de medicamentos de venta popular
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La Dirección Nacional de Farmacia y Drogas, a través del Departamento de Supervisión y Licenciamiento, establece la solicitud de inscripción de máquinas expendedoras automáticas de medicamentos de venta popular, requisito indispensable para el funcionamiento de los establecimientos regulados conforme a la normativa vigente.
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Formularios
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Sección de Licencia y Permiso de Operación
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06-Septiembre-2025
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Solicitud de licencia de establecimientos farmacéuticos
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Licencia de operaciones de establecimientos farmacéuticos
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La Dirección Nacional de Farmacia y Drogas, a través del Departamento de Supervisión y Licenciamiento, establece la solicitud de Licencia de Operación, requisito indispensable para el funcionamiento de los establecimientos regulados conforme a la normativa vigente.
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Formularios
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Sección de Licencia y Permiso de Operación
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06-Septiembre-2025
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Ley 24 de 29 de enero de 1963
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Ley 24 de 29 de enero de 1963 que crea el colegio nacional de farmacéuticos
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Ley 24 de 29 de enero de 1963 que crea el colegio nacional de farmacéuticos
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Leyes
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Sección de Licencia y Permiso de Operación
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04-Febrero-1963
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Solicitud de destrucción de viales vacíos de vacunas contra SarsCoV2(COVID-19)
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Destrucción de viales vacíos de vacunas contra SarsCoV2(COVID-19)
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Solicitud de destrucción de viales vacíos de vacunas contra SarsCoV2(COVID-19)
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Formularios
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Sección de Inspecciones a Establecimientos
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06-Septiembre-2025
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Comunicado N°032023/DNFD
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Comunicado N°032023/DNFD-Actualización de actas (farmacias, agencias, distribuidoras y establecimientos no farmacéuticos).
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Comunicado N°032023/DNFD-Actualización de actas (farmacias, agencias, distribuidoras y establecimientos no farmacéuticos). La Dirección Nacional de Farmacia y Drogas informa a todos los establecimientos regulados que, en el marco del proceso de fortalecimiento institucional y en cumplimiento de la normativa vigente, se ha procedido a la actualización de los formatos de actas de inspección utilizados por esta Autoridad Reguladora.
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Comunicados
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Sección de Inspecciones a Establecimientos
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20-Julio-2023
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Resolución N° 039 de 22 de enero de 2021
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Resolución N° 039 que establece el procedimiento de emergencia para la gestión de los viales vacíos de COVID19.
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Resolución N° 039 que establece el procedimiento de emergencia para la gestión de los viales vacíos de COVID19. La Dirección Nacional de Farmacia y Drogas, en el marco de sus atribuciones legales y en atención a la situación de emergencia sanitaria generada por la pandemia de la COVID-19, establece mediante la presente Resolución el procedimiento excepcional para la gestión de los viales vacíos de las vacunas contra el SARS-CoV-2.
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Resoluciones
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Sección de Inspecciones a Establecimientos
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25-Enero-2021
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Decreto Ejecutivo 249 de 3 de junio de 2008
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Normas sanitarias en materia de disposición final de desechos farmacéuticos.
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Decreto Ejecutivo 249 de 3 de junio de 2008 con las normas sanitarias en materia de disposición final de desechos farmacéuticos. La Dirección Nacional de Farmacia y Drogas, en cumplimiento de su rol regulador y de vigilancia sanitaria, establece las disposiciones para la gestión y disposición final de los desechos de productos farmacéuticos. Este lineamiento tiene como propósito asegurar que los residuos generados por la industria, los establecimientos regulados y otros actores del sector, sean tratados y eliminados de manera responsable, segura y conforme a la normativa vigente.
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Decretos
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Sección de Inspecciones a Establecimientos
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23-Junio-2008
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