La Agencia Reguladora de Medicamentos Medicamentos de Reino Unido, publicó en su revista Drug Safety Update una nueva alerta relacionada a los trastornos del desarrollo asociados a valproato en la que solicitan la revisión de las pacientes y una mayor consideración de las medidas de minimización de riesgo, ya que los bebés nacidos de madres que toman medicamentos con valproato durante el embarazo, tienen un 30 a 40% de riesgo de desarrollar discapacidad y un 10% de riesgo de malformaciones congénitas. 

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios publicó la alerta farmacéutica N°R_16/2017 en la que comunica la retirada del mercado de 17 lotes del producto Albiomin (Albúmina humana) 20% solución para perfusión, elaborado por Biotesh Pharma GMBH.

La Agencia Reguladora de Medicamentos de Reino Unido, informa que los resultados de estudios clínicos recientes de terapias de combinación no aprobadas, donde bendamustina asociada con un incremento en la mortalidad y un perfil de seguridad desfavorable cuando fue utilizada en combinación con rituximab o obitutuzumab. 

El Ministerio de Salud de Canadá llevó a cabo la revisión de seguridad después de encontrar varios casos internacionales de insuficiencia cardíaca sospechosos de estar asociados al uso de Uloric (febuxostat).

Se ha recibido comunicaciones por parte del Laboratorio Vitalis S.A.C.I en la cual se le informa a la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas el retiro voluntario del producto CEFOXITINA 1 g solución inyectable I.M. /I.V. para todas las unidades que se encuentren en el mercado.

El Ministerio de Salud de Canadá llevó a cabo la revisión de seguridad después de encontrar casos de DRESS sospechosos de estar asociados al uso de Uloric (Febuxostat). 

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios publicó la alerta farmacéutica N°08/2017 en la comunica la tirada del mercado de todas las unidades del lote L522 (fecha de expiración 31/12/2019) del producto Enantyum (Dexketoprofeno trometamol) 25 mg solución oral, elaborado por Alcalá Pharma, S.L para Laboratorios Menarini, S. A. (Laboratorio Titular).

La Agencia Reguladora de Medicamentos y productos Sanitario del Reino Unido ha informado sobre la suspensión temporal del ibrutinib en pacientes que desarrollan síntomas sugestivos de arritmia ventricular y evaluar el riesgo- beneficio antes de reiniciar la terapia. Establezca el estado del virus de la hepatitis B antes de iniciar el ibrutinib. 

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos basándose en los datos de dos ensayos clínicos recientemente detenidos, publica esta declaración para informar al público, a los profesionales de la salud y a los investigadores clínicos oncológicos sobre los riesgos asociados con el uso de Keytruda® (Pembrolizumab) en combinación con dexametasona y un agente inmunomodulador (lenalidomida o pomalidomida) para el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple.

El Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar (MHLW) y la Agencia de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos (PMDA) de Japón han recomendado actualizaciones de la información de seguridad para los productos que contienen azitromicina para incluir el riesgo de pustulosis exantematosa generalizada aguda (AGEP) como una reacción adversa clínicamente significativa.

El Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar y la Agencia de Dispositivos Médicos y Farmacéuticos en Japón, anunciaron que el inserto del paquete para la vacuna neumocócica (Pneumovax NP®) se ha actualizado para incluir el riesgo de necrosis y úlcera en el sitio de inyección como reacciones adversas clínicamente significativas. 

En los últimos meses, diferentes Agencias Reguladoras de Medicamentos han publicado un número plural de productos que contienen sustancias activas no declaradas y ofertados vía internet como potenciadores sexuales, para bajar de peso y como energizantes. 

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), La Agencia Europea de Medicamentos (EMA), La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA) y la Agencia de Medicamentos y Dispositivos Médicos del Japón (PMDA) publicaron información de seguridad relacionada con el producto riociguat, el cual luego de haberse interrumpido prematuramente el estudio clínico RISEIIP, con riociguat en HP-NII (indicación no autorizada), se contraindica este fármaco para este tipo de pacientes tras haberse detectado un incremento de mortalidad y de eventos adver

El Ministerio de Salud de Canadá ha publicado en su página web que el suplemento no autorizado para entrenamiento "Psychotic", elaborado por Insane Labz" puede plantear un grave riesgo para la salud. En el análisis realizado por el Laboratorio del Ministerio de Salud de Canadá encontró altos niveles de cafeína y otras sustancias estimulantes (hordenina, huperzina y arecolina) no listadas en el etiquetado del producto.  

La Autoridad de Seguridad de Medicamentos y Dispositivos Médicos (Medsafe, por sus siglas en inglés) ha declarado que no se recomienda amamantar mientras se toma tramadol. 

De acuerdo con la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Agencia Nacional para la Seguridad de Medicamentos (ANSM) y titulares de autorizaciones de comercialización de todas las epoetinas los pacientes humanos recombinantes desean informarle sobre el riesgo de reacciones cutáneas graves en pacientes tratados por epoetinas recombinantes humanas: darbepoetina alfa, epoetina alfa, epoetina beta, epoetina teta, epoetina zeta, medroxipolietilenglicol- epoetina beta. 

El Laboratorio Janssen Pharmaceutical Companies de Johnson & Johnson informa que ha detectado una divergencia en el volumen de la concentración impresa en la caja y etiqueta de los productos Eprex® (Epoetina alfa) 2000 IU/0.5 mL cuyo registro sanitario es 82289 y Eprex® 4000 IU/0.4 mL con Registro Sanitario 82492. El texto actualmente indica una concentración de 2000 Ul/mL y 4000 Ul/mL. 

La Agencia Reguladora de Medicamentos de los Estados Unidos advierte a los padres y cuidadores a no utilizar la medicina ayurveda "Balguti Kesaria o Kesaria Balguti", debido riesgo de intoxicación por plomo. La medicina ayurveda Balguti Kesaria es utilizada en bebes y niños para una variedad de condiciones que incluyen raquitismo, tos y resfriado, parásitos y durante la dentición.

La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos para la Salud de Reino Unido, publicó a través de su boletín Drug Safety Update, casos de corioretinopatía central grave asociados no sólo a la administración sistémica de corticoides, sino a la administración local vía inhalada e intranasal, epidural, intraarticular, dérmica y periocular. 

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) ha declarado una revisión de los medicamentos retinoides para evaluar las medidas actualmente en vigor para la prevención del embarazo y para minimizar el posible riesgo de trastornos neuropsiquiátricos.

La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos para la salud (MHRA, por sus siglas en inglés) en Reino Unido, informa sobre medicamentos o remedios herbales que inducen enzimas CYP3A4 las cuales reducen los niveles sanguíneos de levonorgestrel, lo que puede reducir la eficacia anticonceptiva de emergencia.

La Agencia de Productos Farmacéuticos mace y Dispositivos Médicos (PMDA) de Japón ha anunciado la revisión de las precauciones de los productos que contienen Olanzapina.

El Ministerio de Salud de Canadá ha publicado en su página web el uso no autorizado del producto Pregnenolona Selekta, un producto de uso bajo prescripción médica, distribuido vía internet (www.antyler.com) por A.N. Tvler, lo cual puede representar graves riesgos para la salud.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), informa que la formación de anticuerpos neutralizantes (inhibidores) contra el factor VIII (FVIII) de la coagulación es una complicación conocida del tratamiento de los pacientes con hemofilia A con el tratamiento de sustitución. Estos inhibidores son generalmente inmunoglobulinas IgG dirigidas contra la actividad procoagulante del factor por lo que la formación de los mismos redunda en una pérdida sobre el control de los episodios hemorrágicos del paciente.

La Agencia Reguladora de Medicamentos de Reino Unido (MHRA por sus siglas en inglés), emitió una comunicación de seguridad sobre el riesgo de osteonecrosis del conducto auditivo externo con denosumab. 

El laboratorio GlaxoSmithKline comunica sobre nueva información importante de seguridad sobre el riesgo de Fracturas Vertebrales Múltiples, no debido a metástasis óseas, que puede ocurrir después de suspender el tratamiento con XGEVA (Denosumab), particularmente en pacientes con factores de riesgo como osteoporosis o fracturas anteriores.

El Ministerio de Salud de Canadá ha publicado en su página web la identificación de veinte productos en los cuales se ha encontrado sustancias activas no declaradas: Big N Hard, Black Gorilla, Cummor, Dragon Max, Oh Baby, Max XXX, Maxman IV, Maxman Premium, Maxman V, Monkey Business, MMC Maxman XI; MME Maxman IX, New Advenced Technological, V9 Male Sexual Stimulant; Real Skill Male Sexual Stimulant, Rize N Shine, Tornado, Xrect, ct, XXXL Penis Enlarging ointment, Z Daily.

La Agencia Reguladora de Medicamentos de los Estados Unidos publicó que Bristol-Myers Squibb está realizando el retiro voluntario del lote #HN0063 del producto Eliquis 5 mg tabletas. Este lote fue ampliamente distribuido en las farmacias mayoristas y minoristas de los Estados Unidos en febrero de 2017. 

La Agencia Reguladora de Canadá "Health Canada" revisó el riesgo de muerte en neonatos prematuros cuando se alimentaban con soluciones de aminoácidos para Nutrición Parenteral (NTP) que no estaban protegidos de la luz debido a estudios publicados que sugerían un mayor riesgo de daño con estas condiciones.

El 19 de julio de 2017, Biotest AG ha sido informado por Human Bioplazma de un donante de 57 años de edad con diagnóstico de Enfermedad de Creutzfeldt-Jakob (ECJ), pero sin aclaración del tipo de enfermedad (es decir, esporádica, hereditaria o variante de la enfermedad de Creutzfeldt-Jakob).

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado sobre notificaciones de casos de osteonecrosis mandibular (ONM) en pacientes en tratamiento соcon aflibercept.

La Agencia Reguladora de Medicamentos de Reino Unido (MHRA por sus siglas en inglés), emitió una comunicación de seguridad de medicamento donde recomienda dosis de etoricoxib para la artritis reumatoide y la espondilitis anquilosante.

El Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar y la Agencia de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos, ambas de Japón, han anunciado que el prospecto para los productos que contienen sofosbuvir, ribavirina, ledipasvir/sofosbuvir debe ser revisado para incluir el riesgo de hipertensión y desórdenes cerebrovasculares como reacciones adversas clínicamente significativas. 

Los opiáceos son medicamentos de gran alcance que pueden ayudar a controlar el dolor cuando no se pueden tomar otros tratamientos y medicamentos o no son capaces de proporcionar suficiente alivio del dolor. 

La Autoridad Reguladora de Medicamentos de Canadá, Health Canada, llevó a cabo una revisión de seguridad para analizar el riesgo potencial de ritmo cardíaco anormal (prolongación del intervalo QT) con el uso de productos sin receta (OTC) que contienen desloratadina.