La Autoridad Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA) informa que en marzo de 2018, se suspendió la autorización de comercialización de Zinbryta (daclizumab beta) y el medicamento se retiró del mercado de la Unión Europea luego de informes de reacciones inmunitarias graves y potencialmente fatales que afectan el cerebro, el hígado y otros órganos.

La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA) ha publicado información referente a un pequeño aumento del riesgo de aneurisma aórtico y disección con el uso de fluoroquinolonas sistémicas e inhaladas. 

La Agencia Reguladora de Medicamentos de Reino Unido, informa que la Comisión de Medicamentos para el Hombre (CHM) ha asesorado sobre medidas para mejorar el uso seguro de productos que contienen lidocaína para la dentición en niños.

La Autoridad de Medicamentos de Canadá, Health Canada y Environment and Climate Change Canada realizaron en conjunto un borrador de evaluación científica de detección del talco, en el marco del Plan de gestión de sustancias químicas, que se centra en ciertos cosméticos, productos naturales para la salud y medicamentos sin receta.

La Autoridad de Medicamentos de Canadá, Health Canada comenzó a revisar el grupo de medicamentos inhibidores de la Tirosina Quinasa del receptor del Factor de crecimiento endotelial vascular (VEGFR TKI, por sus siglas en inglés) para el riesgo potencial de disecciones arteriales y aneurismas después de recibir un caso canadiense de disección arterial con el uso del medicamento VEGFR TKI Sutent.

La Agencia Reguladora de Medicamentos de los Estados Unidos advierte que han ocurrido casos pосо frecuentes pero graves de apoplejía y desgarros en el revestimiento de las arterias de la cabeza y el cuello en pacientes con esclerosis múltiple (EM) poco después de recibir alemtuzumab. Estos problemas pueden llevar a una discapacidad permanente e incluso la muerte.

La Agencia Reguladora de Medicamentos de Reino Unido (MHRA) informa que en una revisión de rutina de la Unión Europea evaluó los casos de síndrome de encefalopatía reversible posterior reportados en pacientes que recibieron ponatinib.

La Dirección Nacional de Farmacia y Drogas del Ministerio de Salud, ha preparado una serie de preguntas frecuentes que pueden hacer los pacientes a los profesionales de la salud con relación a la alerta farmacéutica de medicamentos que contienen Irbesartán (solo o en combinación).

En el marco de los controles adicionales puestos en marcha para todos los medicamentos del grupo denominado "Sartanes", la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha detectado la presencia de las impurezas N-nitrosaminas en determinados lotes del principio activo Irbesartán fabricado por Zhejiang Huahai en la Unión Europea. 

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) han presentado información actualizada sobre el excipiente Alcohol Bencílico en medicamentos de uso humano, para su inclusión obligatoria en la Monografía e Inserto (Prospecto). 

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA), ha realizado una revisión de los efectos secundarios graves, incapacitantes y potencialmente permanentes de los antibióticos del grupo de las quinolonas y fluoroquinolonas, administrados por vía oral, inyectable о inhalación. 

La Agencia Reguladora de Reino Unido (MHRA) ha publicado información sobre el riesgo de prolongación del intervalo QT con el uso de Apomorfina con Domperidona.

Health Canada revisó el riesgo potencial de aparición repentina de lesión renal o formación de cálculos renales con el uso de teriflunomida debido a la información de seguridad recibida del fabricante. Los pacientes con EM, en general, pueden tener un mayor riesgo de experimentar problemas en sus riñones que las personas sanas.

El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia Europeo (PRAC) ha finalizado recientemente una evaluación de los riesgos de la hidroclorotiazida iniciada tras conocerse los resultados de dos estudios epidemiológicos llevados a cabo con datos procedentes de bases de datos danesas, que mostraban una asociación entre la administración de este diurético y un incremento de riesgo de cáncer cutáneo no melanocítico (carcinoma basocelular y carcinoma espinocelular). 

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) está ampliando la revisión de impurezas en el principio activo valsartán después de la detección de muy bajos niveles de otro compuesto nitrogenado denominado N- nitrosodietilamina (NDEA) en otra sustancia activa (losartán) elaborada por Hetero Labs en la India.

Alerta farmacéutica de productos con el principio activo Telmisartán. 

Alerta farmacéutica de productos con principio activo Candesartán.

Alerta farmacéutica de productos con principio activo Olmesartán.

Alerta farmacéutica de productos con principio activo Losartán.

La Agencia Reguladora de Medicamentos de los Estados Unidos comunicó en su sitio web la medida del retiro voluntario de 22 lotes de la materia prima irbesartán fabricada por Aurobindo Pharma Limited, debido a la presencia de la impureza denomina N-nitrosodietilamina (NDEA). 

Alerta farmacéutica de productos con principio activo Irbesartán. 

El 5 de octubre de 2018, la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas, recibió nota del Laboratorio CSL Behring (fechada 28 de septiembre de 2018) para informar actualización del prospecto del producto Sandoglobulina 6 g/vial Polvo Polvo Liofilizado Liofilizado para para Solución Solución, Infusión Infusión IVIV (RS: (RS: 32526) con la rosducte 32526) con las últimas actualizaciones de seguridad aprobadas por las autoridades sanitarias de Suiza (país de fabricación).

La Autoridad Reguladora de Productos para la Salud de Irlanda (HPRA), ha emitido una comunicación de seguridad, para actualizar la información del producto para los medicamentos que contienen claritromicina, debido a los hallazgos de estudios observacionales, de los cuales se ha identificado un riesgo raro, a corto plazo de arritmia, infarto de miocardio y mortalidad cardiovascular asociados con la claritromicina. 

La Autoridad de Seguridad de Medicamentos y Dispositivos Médicos de Nueva Zelanda (Medsafe), ha destacado un posible riesgo de gota o síntomas parecidos a la gota con el uso de Dabigatran (Pradaxa®). 

La Autoridad Reguladora de Medicamentos de Canadá, Health Canadá, ha hecho una revisión del riesgo potencial de Reacciones Adversas Cutáneas Severas (SCAR) con antibióticos betalactámicos (incluyendo la amoxicilina-ácido clavulánico), luego de recibir la información presentada por un fabricante que incluía informes de SCAR en el uso Amoxicilina y Ácido Clavulánico en Canadá.

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA), publicó la decisión del Grupo para el Reconocimiento Mutuo y Procedimientos Descentralizados-Humano (CMDh), que las soluciones de HEA para infusión deben permanecer en el mercado siempre que se implemente una combinación de medidas adicionales para proteger a los pacientes. 

La Autoridad Reguladora de Medicamentos de Canadá, Health Canada ha revisado el riesgo potencial de pancreatitis con el uso de inhibidores de SGLT2 (canagliflozina, dapagliflozina y empagliflozina), debido a los reportes canadienses y de casos publicados en la literatura científica que han indicado un posible vínculo. 

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) ha advertido de la notificación de casos de infección rara pero grave de los genitales y el área alrededor de los genitales con la clase de medicamentos contra la diabetes tipo 2 llamados inhibidores del cotransportador 2 de sodio y glucosa (SGLT2).

La Agencia Reguladora de Medicamentos de Reino Unido (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, MHRA), ha publicado información referente a la interferencia de Eltrombopag con los resultados de las pruebas de bilirrubina y creatinina. 

La Dirección General de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos de la República de Colombia (INVIMA), ha emitido una comunicación en relación a los primeros resultados de una investigación conducida por la Fiscalía General de la Nación de este país, en donde se identificó una serie de medicamentos y suplementos dietarios, los cuales en apariencia contaban con el registro sanitario del INVIMA, pero en realidad no surtieron la evaluación técnico-científica respectiva; puesto que estos registros fueron aprobados con documentación fraudulenta, o son el resultado de una alteración del sistema de

El Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar (MHLW) y la Agencia de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos (PMDA), han concluido que la información del prospecto para Efavirenz (Stocrin Tablets®) debe revisarse para incluir el riesgo de Prolongación del intervalo QT como precaución.

El Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar (MHLW) y la Agencia de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos (PMDA), han anunciado la actualización de los prospectos de las preparaciones de Teriparatide (Teribone® y Forteo®) para incluir los riesgos de paro cardiorrespiratorio y pérdida del conocimiento que acompaña a las convulsiones. 

El Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar (MHLW) y la Agencia de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos (PMDA), han llevado a cabo una revisión en los prospectos para los productos que contienen Clopidogrel (Plavix®, ComPlavin®) y Selexipag (Uptravi®), para incluir que la administración concomitante está contraindicada.

La Autoridad Reguladora de Productos para la Salud de Irlanda (HPRA), ha emitido una información de seguridad relacionado al riesgo potencial de acidosis metabólica de aniones elevados por el uso concomitante de Flucloxacilina y Paracetamol, siguiendo las recomendaciones hechas por el Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia de la Agencia Europea de Medicamentos (PRAC por sus siglas en inglés, Pharmacovigilance Risk Assessment Committee).

Agencia Nacional para la Seguridad de Medicamentos y Productos Sanitarios de Francia (ANSM), ha informado a los profesionales de la salud y a los pacientes la importancia respecto a dosis y la duración del tratamiento definida en la autorización de comercialización del ibuprofeno. Se debe utilizar la dosis efectiva más baja durante el menor tiempo necesario para abordar los síntomas de los pacientes.