| 031-23 |
COMBINACIÓN DE TRIMETOPRIM Y SULFAMETOXAZOL – REVISIÓN DE SEGURIDAD DEL RIESGO POTENCIAL DE LINFOHISTIOCITOSIS HEMOFAGOCÍTICA. |
La Autoridad Reguladora de Medicamentos de Canadá, Health Canada, ha publicado una nota de seguridad en donde se comunica la revisión de seguridad de la evaluación del riesgo potencial de Linfohistiocitosis hemofagocítica (LHH) con el uso de la combinación de trimetoprim y sulfametoxazol. La combinación de trimetoprim y sulfametoxazol es un antibiótico autorizado para tratar diversas infecciones bacterianas, como infecciones del tracto urinario, infecciones del tracto respiratorio e infecciones gastrointestinales. |
26-Julio-2023 |
Nota de Seguridad |
Centro Nacional de Farmacovigilancia |
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| Presentación Implementación de VigiFlow eReporting Industria en Panamá |
Presentación Implementación de VigiFlow eReporting Industria en Panamá |
Presentación que contiene lineamientos generales para la implementación de VigiFlow eReporting Industria, dirigidos a miembros de la Industria Farmacéutica. |
25-Noviembre-2025 |
Varios |
Centro Nacional de Farmacovigilancia |
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| RESOLUCIÓN No 1311 de 07 de NOviembre de 2025 |
Que Aprueba el Procedimiento para la Evaluación de Sospecha de Efectos Indeseables |
La Resolución No 1311 de 07 de Noviembre de 2025 "Que Aprueba del Procedimiento para la Evaluación de Sospecha de Efectos Indeseables a Cosméticos". |
01-Diciembre-2025 |
Resoluciones |
Sección de Cosmetovigilancia |
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| Lista de verificación para prescriptores/pacientes Uso de ácido valproico y sus sales |
Lista de verificación para prescriptores/pacientes Uso de ácido valproico y sus sales en mujeres en edad fértil y con capacidad reproductiva y en Pacientes Masculinos. |
Lista de verificación para prescriptores/pacientes Uso de ácido valproico y sus sales en mujeres en edad fértil y con capacidad reproductiva y en Pacientes Masculinos. |
02-Septiembre-2024 |
Varios |
Centro Nacional de Farmacovigilancia |
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| Tarjeta de Consentimiento Informado Ácido Valproico y sus sales |
Tarjeta de Consentimiento Informado para el uso de Ácido Valproico y sus sales (Valproato de sodio, valproato de magnesio y divalproato sódico) en mujeres en edad fértil y con capacidad reproductiva. y en Pacientes Masculinos. |
Tarjeta de Consentimiento Informado para el uso de Ácido Valproico y sus sales (Valproato de sodio, valproato de magnesio y divalproato sódico) en mujeres en edad fértil y con capacidad reproductiva y en Pacientes Masculinos. |
02-Septiembre-2024 |
Varios |
Centro Nacional de Farmacovigilancia |
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| Resolución No. 75 de 09 de febrero de 2018 |
Formato de Consentimiento Informado para el uso de Medios de Contraste basados en Gadolinio |
Formato de Consentimiento Informado para el uso de Medios de Contraste basados en Gadolinio. |
21-Febrero-2018 |
Resoluciones |
Centro Nacional de Farmacovigilancia |
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| Resolución N° 336 de 5 de Agosto de 2024 |
Nuevas disposiciones sobre el uso de los productos que contienen ácido valproico y sus sales en pacientes masculinos y en mujeres en edad fértil y con capacidad reproductiva. |
Nuevas disposiciones sobre el uso de los productos que contienen ácido valproico y sus sales en pacientes masculinos y en mujeres en edad fértil y con capacidad reproductiva. |
02-Septiembre-2024 |
Resoluciones |
Centro Nacional de Farmacovigilancia |
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| Resolución N° 715 de 8 de Septiembre de 2023 |
Procedimiento Para Emitir Notas de Seguridad de Medicamentos |
Procedimiento Para Emitir Notas de Seguridad de Medicamentos |
28-Septiembre-2023 |
Resoluciones |
Centro Nacional de Farmacovigilancia |
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| Resolución No. 669 de 16 de octubre de 2023 |
Guía de Inspecciones de Buenas Prácticas de Farmacovigilancia para la Industria Farmacéutica y su formulario de acta de inspección. |
Guía de Inspecciones de Buenas Prácticas de Farmacovigilancia para la Industria Farmacéutica y su formulario de acta de inspección. |
24-Octubre-2023 |
Guias |
Centro Nacional de Farmacovigilancia |
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| Resolución No. 007 de 15 de enero de 2024 |
Manual de Buenas Prácticas de Farmacovigilancia de Panamá |
Manual que describe las Buenas Prácticas de Farmacovigilancia de Panamá, para los componentes del Sistema Nacional de Farmacovigilancia. |
25-Noviembre-2025 |
Manuales |
Centro Nacional de Farmacovigilancia |
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| Versión 2.1 |
Manual de Usuario para la Notificación Industria Farmacéutica en Noti-FACEDRA 2.1 |
Manual de Usuario para la Notificación de Sospechas de Reacciones Adversas de Medicamentos por Industria Farmaceutica en Noti-FACEDRA 2.1 |
25-Noviembre-2025 |
Manuales |
Centro Nacional de Farmacovigilancia |
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| Versión 2.1 |
Manual de Usuario para la Notificación Profesionales de la salud en Noti-FACEDRA 2.1 |
Manual de Usuario para la Notificación de Sospechas de Reacciones Adversas de Medicamentos por Profesionales de la salud en Noti-FACEDRA 2.1 |
25-Noviembre-2025 |
Manuales |
Centro Nacional de Farmacovigilancia |
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| Versión 2.1 |
Manual de Usuario Notificación de Ciudadano Noti-FACEDRA 2.1 |
Manual de Usuario para la Notificación de Sospechas de Reacciones Adversas de Medicamentos por Ciudadanos en Noti-FACEDRA 2.1 |
25-Noviembre-2025 |
Manuales |
Centro Nacional de Farmacovigilancia |
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| Versión 1 |
Guía para acceder a NotiFACEDRA |
Guía para acceder a NotiFACEDRA |
25-Noviembre-2025 |
Guias |
Centro Nacional de Farmacovigilancia |
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| Versión 4 |
Preguntas Frecuentes Uso del formato WHODrug Global C3 para cumplir con las expectativas regulatorias en Latinoamérica |
Preguntas frecuentes sobre el Uso del formato WHODrug Global C3 para cumplir con las expectativas regulatorias en Latinoamérica Versión 4 – junio de 2026 |
02-Julio-2026 |
Varios |
Centro Nacional de Farmacovigilancia |
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| VERSIÓN 2.0 |
Guía técnica para el uso de WHODrug Global en XML cargados en VigiFlow eReporting para la Industria para el cumplimiento de E2B(R3) |
Guía técnica para el uso de WHODrug Global en XML cargados en VigiFlow eReporting para la Industria para el cumplimiento de E2B(R3). |
24-Noviembre-2025 |
Guias |
Centro Nacional de Farmacovigilancia |
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| Versión 2.0 |
Cómo usar el formato WHODrug C3 para la codificación de medicamentos |
El alcance de este documento es recomendar las mejores prácticas al codificar información sobre medicamentos con el formato C3 de WHODrug Global, para lograr una selección de medicamentos precisa y consistente. |
24-Noviembre-2025 |
Guias |
Centro Nacional de Farmacovigilancia |
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| Plantilla de Excel para crear cuenta de eReporting Industria para TRS y Usuarios |
Plantilla de Excel para crear cuenta de eReporting Industria para TRS y Usuarios |
Plantilla de solicitud de creación de cuenta y usuarios para VigiFlow eReporting Industria. |
24-Noviembre-2025 |
Formularios |
Centro Nacional de Farmacovigilancia |
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| Versión 1, 02/04/2023 |
Manual de Usuario-Sistema de Monografías y Prospectos. |
Este documento tiene las instrucciones para realizar las consultas de las monografías y prospectos publicadas en la plataforma digital. |
17-Noviembre-2025 |
Manuales |
Sección de Farmacoterapia |
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| Código API-EC-01 |
Manual de Usuario- Trámite de Autorización para permiso de Importación de Medicamentos con fines de Investigación Clínica. |
Este documento tiene las instrucciones para realizar el trámite mediante la plataforma digital FADDI. |
17-Noviembre-2025 |
Manuales |
Sección de Farmacoterapia |
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