Departamento de Farmacovigilancia


Objetivo del Departamento

Establecer estrategias que permitan el cumplimiento de lineamientos que procuren el uso racional de los medicamentos, para que la población utilice medicamentos efectivos, mediante el desarrollo de la farmacovigilancia y la farmacoterapia a nivel nacional, y vigilar la seguridad de los cosméticos de acuerdo con la normativa vigente.



Secciones

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Centro Nacional de Farmacovigilancia

Licdo. Jorge A. Alain P.

Evaluar toda la información relacionada con los reportes de sospechas de reacciones adversas de los medicamentos y fallas terapéuticas, recomendando las medidas regulatorias necesarias, que contribuyan al funcionamiento del Sistema Nacional de Farmacovigilancia, en el marco de las normas y reglamentos establecidos.
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Sección de Farmacoterapia

Licda. Coralia E. Sánchez G.

Establecer los mecanismos que permitan el desarrollo de acciones, para el uso racional de los medicamentos en el marco de las normas y reglamentos establecidos, en beneficio de la salud de la población.
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Sección de Cosmetovigilancia

Licdo. Fabio A. Navarro M.

Evaluar la información sobre los efectos indeseables observados como consecuencia del uso normal o razonablemente previsible de los productos cosméticos, aplicando la normativa vigente.

Documentación del Departamento

Numero de Documento. Título Resumen Fecha de Ingreso. Tipo de Documentación Secciones de Farmacovigilancia Descargar
Comunicado N° 013/25/DNFD Designación de Responsable de Cosmetovigilancia ante la sección de Cosmetovigilancia.

Comunicado N° 013/25/DNFD - Designación de Responsable de Cosmetovigilancia ante la sección de Cosmetovigilancia.

Comunicados Sección de Cosmetovigilancia
Formulario de Notificación de Efectos Indeseables a Cosméticos Formulario de Notificación de Efectos Indeseables a Cosméticos

Formulario para la Notificación de Efectos Indeseables a Cosméticos.


 

Guias Sección de Cosmetovigilancia
Presentación - Manual de Buenas Practicas de Cosmetovigilancia. Manual de Buenas Practicas de Cosmetovigilancia.

Presentación a la industria del Manual de Buenas Practicas de Cosmetovigilancia.

Material Informativo Sección de Cosmetovigilancia
Resolución 233 de 7 de Junio de 2024. Que aprueba el uso de Formulario de Notificación de Sospechas de Efectos indeseables a Productos Cosméticos.

Resolución 233 de 7 de Junio de 2024 - Que aprueba el uso de Formulario de Notificación de Sospechas de Efectos indeseables a Productos Cosméticos

Resoluciones Sección de Cosmetovigilancia
Resolución 44 de 17de Marzo de 2025. Que aprueba el Manual de Buenas Prácticas de Cosmetovigilancia

Resolución 44 de 17de Marzo de 2025 - Que aprueba el Manual de Buenas Prácticas de Cosmetovigilancia

Resoluciones Sección de Cosmetovigilancia
Resolución No 147 De martes 24 de junio de 2025. QUE SUSPENDE EL REGISTRO SANITARIO No. 101016 DEL PRODUCTO PACO RABANNE POUR HOMME EAU DE TOILETTE Y ORDENA EL RETIRO INMEDIATO DE TODOS LOS LOTES DISPONIBLES EN EL MERCADO

QUE SUSPENDE EL REGISTRO SANITARIO No. 101016 DEL PRODUCTO PACO RABANNE POUR HOMME EAU DE TOILETTE Y ORDENA EL RETIRO INMEDIATO DE TODOS LOS LOTES DISPONIBLES EN EL MERCADO.

Resoluciones Sección de Cosmetovigilancia
F-DFV-005 Formulario de Investigación para ESAVI (Solo para eventos adversos graves después de la vacunación - Muerte / Incapacidad / Hospitalización / Clúster)

Formulario que se debe utilizar para la Investigación de ESAVI (Solo para eventos adversos graves después de la vacunación - Muerte / Incapacidad / Hospitalización / Clúster). 

Formularios Centro Nacional de Farmacovigilancia
F-DFV-004 Formulario de Eventos Supuestamente atribuidos a la vacunación o inmunización (ESAVI)

Formulario para la notificación de Eventos Supuestamente atribuidos a la vacunación o inmunización (ESAVI). 

Formularios Centro Nacional de Farmacovigilancia
F-DFV-003 Formulario de Sospechas de Fallas Terapéuticas

Formulario para la notificación de Sospechas de Fallas Terapéuticas a medicamentos. 

Formularios Centro Nacional de Farmacovigilancia
F-DFV-002 Formulario de Sospechas de Reacciones Adversas a Medicamentos – PACIENTES/CONSUMIDORES

Formulario para la notificación de Sospechas de Reacciones Adversas a Medicamentos – dirigido a los PACIENTES/CONSUMIDORES. 

Formularios Centro Nacional de Farmacovigilancia
F-DFV-001 Formulario de Sospechas de Reacciones Adversas a Medicamentos

Formulario para la notificación de Sospechas de Reacciones Adversas a Medicamentos (RAM), este es el formulario para los Profesionales de Salud. 

Formularios Centro Nacional de Farmacovigilancia
G-DFV-002 Guía de Notificación de Evento Supuestamente Atribuible a la Vacunación e Inmunización (ESAVI)

Guía que da instrucciones para la notificación de los Eventos Supuestamente Atribuibles a la Vacunación e Inmunización (ESAVI). 

Guias Centro Nacional de Farmacovigilancia
G-DFV-001 Guía para determinar la casualidad de las Reacciones Adversas a Medicamentos

Guía que brinda los conceptos básicos en el análisis de la causalidad de las sospechas de Reacciones Adversas a Medicamentos.  

Guias Centro Nacional de Farmacovigilancia
G-DFV-003 Guía para la Elaboración de Informes Periódicos de Seguridad (IPS/PBRER)

Guía que proporciona parámetros básicos para la elaboración y presentación de los Informes Periódicos de Seguridad (IPS/PBRER). 

Guias Centro Nacional de Farmacovigilancia