Departamento de Farmacovigilancia


Objetivo del Departamento

Establecer estrategias que permitan el cumplimiento de lineamientos que procuren el uso racional de los medicamentos, para que la población utilice medicamentos efectivos, mediante el desarrollo de la farmacovigilancia y la farmacoterapia a nivel nacional, y vigilar la seguridad de los cosméticos de acuerdo con la normativa vigente.



Secciones

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Centro Nacional de Farmacovigilancia

Licdo. Jorge A. Alain P.

Evaluar toda la información relacionada con los reportes de sospechas de reacciones adversas de los medicamentos y fallas terapéuticas, recomendando las medidas regulatorias necesarias, que contribuyan al funcionamiento del Sistema Nacional de Farmacovigilancia, en el marco de las normas y reglamentos establecidos.
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Sección de Farmacoterapia

Licda. Coralia E. Sánchez G.

Establecer los mecanismos que permitan el desarrollo de acciones, para el uso racional de los medicamentos en el marco de las normas y reglamentos establecidos, en beneficio de la salud de la población.
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Sección de Cosmetovigilancia

Licdo. Fabio A. Navarro M.

Evaluar la información sobre los efectos indeseables observados como consecuencia del uso normal o razonablemente previsible de los productos cosméticos, aplicando la normativa vigente.

Documentación del Departamento

Numero de Documento. Título Resumen Fecha de Ingreso. Tipo de Documentación Secciones de Farmacovigilancia Descargar
Versión 2.1 Manual de Usuario para la Notificación Industria Farmacéutica en Noti-FACEDRA 2.1

Manual de Usuario para la Notificación de Sospechas de Reacciones Adversas de Medicamentos por Industria Farmaceutica en Noti-FACEDRA 2.1

Manuales Centro Nacional de Farmacovigilancia
Versión 2.1 Manual de Usuario para la Notificación Profesionales de la salud en Noti-FACEDRA 2.1

Manual de Usuario para la Notificación de Sospechas de Reacciones Adversas de Medicamentos por Profesionales de la salud en Noti-FACEDRA 2.1

Manuales Centro Nacional de Farmacovigilancia
Versión 2.1 Manual de Usuario Notificación de Ciudadano Noti-FACEDRA 2.1

Manual de Usuario para la Notificación de Sospechas de Reacciones Adversas de Medicamentos por Ciudadanos en Noti-FACEDRA 2.1

Manuales Centro Nacional de Farmacovigilancia
Versión 1 Guía para acceder a NotiFACEDRA

Guía para acceder a NotiFACEDRA

Guias Centro Nacional de Farmacovigilancia
Versión 1 Preguntas Frecuentes Uso del formato WHODrug Global C3 para cumplir con las expectativas regulatorias en Latinoamérica

Preguntas frecuentes sobre el Uso del formato WHODrug Global C3. 

Varios Centro Nacional de Farmacovigilancia
VERSIÓN 2.0 Guía técnica para el uso de WHODrug Global en XML cargados en VigiFlow eReporting para la Industria para el cumplimiento de E2B(R3)

Guía técnica para el uso de WHODrug Global en XML cargados en VigiFlow eReporting para la Industria para el cumplimiento de
E2B(R3). 

Guias Centro Nacional de Farmacovigilancia
Versión 2.0 Cómo usar el formato WHODrug C3 para la codificación de medicamentos

El alcance de este documento es recomendar las mejores prácticas al codificar información sobre medicamentos con el formato C3 de WHODrug Global, para lograr una selección de medicamentos precisa y consistente. 

Guias Centro Nacional de Farmacovigilancia
Plantilla de Excel para crear cuenta de eReporting Industria para TRS y Usuarios Plantilla de Excel para crear cuenta de eReporting Industria para TRS y Usuarios

Plantilla de solicitud de creación de cuenta y usuarios para VigiFlow eReporting Industria. 

Formularios Centro Nacional de Farmacovigilancia
Versión 1, 02/04/2023 Manual de Usuario-Sistema de Monografías y Prospectos.

Este documento tiene las instrucciones para realizar las consultas de las monografías y prospectos publicadas en la plataforma digital.  

Manuales Sección de Farmacoterapia
Código API-EC-01 Manual de Usuario- Trámite de Autorización para permiso de Importación de Medicamentos con fines de Investigación Clínica.

Este documento tiene las instrucciones para realizar el trámite mediante la plataforma digital FADDI. 

Manuales Sección de Farmacoterapia
Código CURM-PI-UE Manual de Usuario-Consulta sobre uso racional de medicamentos y medicamentos con fines de investigación.

Son las instrucciones que le permitirán realizar el trámite mediante la plataforma digital FADDI. 

Manuales Sección de Farmacoterapia
Resolución 218 de 22 de octubre de 2025 Ordena el retiro inmediato y no comercialización de todos los productos cosméticos que contengan dentro de su formulación óxido de trimetibenzoildifenilfosfina (TPO) y dimetiltolilamina (DMPT)

Ordena el retiro inmediato y no comercialización de todos los productos cosméticos que contengan dentro de su formulación óxido de trimetibenzoildifenilfosfina (TPO) y dimetiltolilamina (DMPT)

Resoluciones Sección de Cosmetovigilancia
Formulario de Notificación de Efectos Indeseables a Cosméticos Formulario de Notificación de Efectos Indeseables a Cosméticos

Formulario de Notificación de Efectos Indeseables a Cosméticos

Formularios Sección de Cosmetovigilancia
Resolución 215 de 07 de octubre de 2025 NIVEA BODY MOUSSE PIEL SECA MUY SECA y ordena el retiro inmediato de todos los lotes disponibles en el mercado

Suspende el registro sanitario N° 101147 del Producto NIVEA BODY MOUSSE PIEL SECA MUY SECA y ordena el retiro inmediato de todos los lotes disponibles en el mercado

Resoluciones Sección de Cosmetovigilancia
Resolución 194 de 15 de septiembre de 2025 Suspende el registro sanitario N° 104082 del Producto AXE DESODORANTE/ DEODORANT AEROSOL CORPORAL BODY SPRAY APOLLO y ordena el retiro inmediato de todos los lotes disponibles en el mercado

Suspende el registro sanitario N° 104082 del Producto AXE DESODORANTE/ DEODORANT AEROSOL CORPORAL BODY SPRAY APOLLO y ordena el retiro inmediato de todos los lotes disponibles en el mercado

Resoluciones Sección de Cosmetovigilancia
Resolución 183 de 14 de agosto de 2025 Suspende el registro sanitario N° 97609 del Producto AXE APOLLO DESODORANTE/ DEODORANT AEROSOL CORPORAL BODY SPRAY y ordena el retiro inmediato de todos los lotes disponibles en el mercado.

Suspende el registro sanitario N° 97609 del Producto AXE APOLLO DESODORANTE/ DEODORANT AEROSOL CORPORAL BODY SPRAY y ordena el retiro inmediato de todos los lotes disponibles en el mercado.

Resoluciones Sección de Cosmetovigilancia
Resolución 182 de 14 de agosto de 2025 Suspende el registro sanitario N° 105944 del Producto AXE APOLLO DESODORANTE/ DEODORANT AEROSOL CORPORAL BODY SPRAY y ordena el retiro inmediato de todos los lotes disponibles en el mercado.

Suspende el registro sanitario N° 105944 del Producto AXE APOLLO DESODORANTE/ DEODORANT AEROSOL CORPORAL BODY SPRAY y ordena el retiro inmediato de todos los lotes disponibles en el mercado.

Resoluciones Sección de Cosmetovigilancia
Nota 063/SCV/DFV/DNFD-2025 La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnologías (ANMAT) de Argentina – Prohíbe El Uso, Comercialización, Publicidad, Publicación En Plataformas de Venta Libre y Distribución de Varios Productos Cosméticos de la Marca “Juka.Alisados”.

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnologías (ANMAT) de Argentina – Prohíbe El Uso, Comercialización, Publicidad, Publicación En Plataformas de Venta Libre y Distribución de Varios Productos Cosméticos de la Marca “Juka.Alisados”. Productos No Registrados En Panamá.

Nota de Seguridad Sección de Cosmetovigilancia
Nota 062/SCV/DFV/DNFD-2025 La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnologías (ANMAT) de Argentina – Prohíbe el Uso, Comercialización, Publicidad, Distribución y Publicación en Plataformas de Venta Libre de Varios Productos Cosméticos de La Marca “Up! My Hair”. Pro

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnologías (ANMAT) de Argentina – Prohíbe el Uso, Comercialización, Publicidad, Distribución y Publicación en Plataformas de Venta Libre de Varios Productos Cosméticos de La Marca “Up! My Hair”. Productos No Registrados en Panamá.

Nota de Seguridad Sección de Cosmetovigilancia
Nota 061/SCV/DFV/DNFD-2025 La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnologías (ANMAT) De Argentina – Prohíbe el Uso, Comercialización, Publicidad, Publicación en Plataformas de Venta Libre y Distribución de Varios Productos Cosméticos de la Marca “VIELESS”. Product

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnologías (ANMAT) De Argentina – Prohíbe el Uso, Comercialización, Publicidad, Publicación en Plataformas de Venta Libre y Distribución de Varios Productos Cosméticos de la Marca “VIELESS”. Productos No Registrados en Panamá.

Nota de Seguridad Sección de Cosmetovigilancia