Resoluciones Sancionatorias de Farmacia y Drogas


Número de Resolución Título Resumen Infracción Fecha de Notificación Descargar
Resolución N°.584 de 02 de Diciembre de 2014 Ácido Valproico o Sus Sales

La Resolución No. 584 de 2014 establece nuevas restricciones para el uso de ácido valproico debido al riesgo de malformaciones congénitas y trastornos del desarrollo fetal. Se prohíbe su administración en niñas y mujeres con capacidad de gestación, salvo que otros tratamientos sean ineficaces o no tolerados. Las pacientes en tratamiento deben usar anticonceptivos eficaces y estar informadas sobre los riesgos asociados. Es obligatorio implementar un Formulario de Consentimiento Informado para garantizar que se expliquen los riesgos y medidas de precaución.

21-Febrero-2014
Resol. No. 570 de 27 de diciembre de 2013 Spiriva

Por la cual se ordena el retiro del mercado panameño de ciertos lotes del producto Spiriva 18 mcg Cápsula Oral por Inhalación con Dispositivo (HandiHaler) fabricado por Boehringer Ingelheim Pharma GMBH & Co. Kg de Alemania, debido a irregularidades detectadas en su calidad.

Suspensión de Registro Sanitario 27-Diciembre-2013
Resol. No. 516 de 06 de diciembre de 2013 Ketoconazol

Por la cual se cancelan los registros sanitarios de todos los medicamentos orales y de acción sistémica que contienen como principio activo Ketoconazol, debido a su riesgo de hepatotoxicidad grave. Solo se permite su uso en presentaciones tópicas como cremas o champús.

Cancelación de Registro Sanitario 06-Diciembre-2013
Resolución N° 510 de 13 de octubre de 2015

PRINCIPIO ACTIVO INTERFERÓN BETA-1A 13-Diciembre-0015