La Resolución No. 584 de 2014 establece nuevas restricciones para el uso de ácido valproico debido al riesgo de malformaciones congénitas y trastornos del desarrollo fetal. Se prohíbe su administración en niñas y mujeres con capacidad de gestación, salvo que otros tratamientos sean ineficaces o no tolerados. Las pacientes en tratamiento deben usar anticonceptivos eficaces y estar informadas sobre los riesgos asociados. Es obligatorio implementar un Formulario de Consentimiento Informado para garantizar que se expliquen los riesgos y medidas de precaución. |