Departamento de Farmacovigilancia

Objetivo del Departamento

Establecer estrategias que permitan el cumplimiento de lineamientos que procuren el uso racional de los medicamentos, para que la población utilice medicamentos efectivos, mediante el desarrollo de la farmacovigilancia y la farmacoterapia a nivel nacional, y vigilar la seguridad de los cosméticos de acuerdo con la normativa vigente.

Secciones

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Centro Nacional de Farmacovigilancia

Licdo. Jorge A. Alain P.

Evaluar toda la información relacionada con los reportes de sospechas de reacciones adversas de los medicamentos y fallas terapéuticas, recomendando las medidas regulatorias necesarias, que contribuyan al funcionamiento del Sistema Nacional de Farmacovigilancia, en el marco de las normas y reglamentos establecidos.
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Sección de Farmacoterapia

Licda. Coralia E. Sánchez G.

Establecer los mecanismos que permitan el desarrollo de acciones, para el uso racional de los medicamentos en el marco de las normas y reglamentos establecidos, en beneficio de la salud de la población.
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Sección de Cosmetovigilancia

Licdo. Fabio A. Navarro M.

Evaluar la información sobre los efectos indeseables observados como consecuencia del uso normal o razonablemente previsible de los productos cosméticos, aplicando la normativa vigente.

Documentación del Departamento

Numero de Documento. Título Resumen Fecha de Ingreso. Tipo de Documentación Secciones de Farmacovigilancia Descargar
Resolución No 147 De martes 24 de junio de 2025. QUE SUSPENDE EL REGISTRO SANITARIO No. 101016 DEL PRODUCTO PACO RABANNE POUR HOMME EAU DE TOILETTE Y ORDENA EL RETIRO INMEDIATO DE TODOS LOS LOTES DISPONIBLES EN EL MERCADO

QUE SUSPENDE EL REGISTRO SANITARIO No. 101016 DEL PRODUCTO PACO RABANNE POUR HOMME EAU DE TOILETTE Y ORDENA EL RETIRO INMEDIATO DE TODOS LOS LOTES DISPONIBLES EN EL MERCADO.

 05-Agosto-2025 Resoluciones Sección de Cosmetovigilancia
F-DFV-005 Formulario de Investigación para ESAVI (Solo para eventos adversos graves después de la vacunación - Muerte / Incapacidad / Hospitalización / Clúster)

Formulario que se debe utilizar para la Investigación de ESAVI (Solo para eventos adversos graves después de la vacunación - Muerte / Incapacidad / Hospitalización / Clúster). 

 01-Marzo-2023 Formularios Centro Nacional de Farmacovigilancia
F-DFV-004 Formulario de Eventos Supuestamente atribuidos a la vacunación o inmunización (ESAVI)

Formulario para la notificación de Eventos Supuestamente atribuidos a la vacunación o inmunización (ESAVI). 

 01-Marzo-2023 Formularios Centro Nacional de Farmacovigilancia
F-DFV-003 Formulario de Sospechas de Fallas Terapéuticas

Formulario para la notificación de Sospechas de Fallas Terapéuticas a medicamentos. 

 01-Marzo-2023 Formularios Centro Nacional de Farmacovigilancia
F-DFV-002 Formulario de Sospechas de Reacciones Adversas a Medicamentos – PACIENTES/CONSUMIDORES

Formulario para la notificación de Sospechas de Reacciones Adversas a Medicamentos – dirigido a los PACIENTES/CONSUMIDORES. 

 14-Mayo-2019 Formularios Centro Nacional de Farmacovigilancia
F-DFV-001 Formulario de Sospechas de Reacciones Adversas a Medicamentos

Formulario para la notificación de Sospechas de Reacciones Adversas a Medicamentos (RAM), este es el formulario para los Profesionales de Salud. 

 14-Mayo-2019 Formularios Centro Nacional de Farmacovigilancia
G-DFV-002 Guía de Notificación de Evento Supuestamente Atribuible a la Vacunación e Inmunización (ESAVI)

Guía que da instrucciones para la notificación de los Eventos Supuestamente Atribuibles a la Vacunación e Inmunización (ESAVI). 

 24-Septiembre-2024 Guias Centro Nacional de Farmacovigilancia
G-DFV-001 Guía para determinar la casualidad de las Reacciones Adversas a Medicamentos

Guía que brinda los conceptos básicos en el análisis de la causalidad de las sospechas de Reacciones Adversas a Medicamentos.  

 24-Septiembre-2024 Guias Centro Nacional de Farmacovigilancia
G-DFV-003 Guía para la Elaboración de Informes Periódicos de Seguridad (IPS/PBRER)

Guía que proporciona parámetros básicos para la elaboración y presentación de los Informes Periódicos de Seguridad (IPS/PBRER). 

 03-Febrero-2025 Guias Centro Nacional de Farmacovigilancia