Dirección Nacional de Farmacia y Drogas entrega Certificación de cumplimiento con las Buenas Prácticas de Farmacovigilancia
El pasado 24 de noviembre de 2025, la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas entregó al Laboratorio CSL Behring la séptima certificación de cumplimiento con las Buenas Prácticas de Farmacovigilancia en la Industria Farmacéutica.
La Dirección Nacional de Farmacia y Drogas otorgó esta certificación luego de una rigurosa inspección realizada por el Centro Nacional de Farmacovigilancia, a este laboratorio, del 20 al 22 de mayo de 2025. La inspección se realizó del 20 al 22 de mayo de 2025, el laboratorio farmacéutico alcanzó las puntuaciones necesarias para obtener un resultado satisfactorio en la inspección, de acuerdo con lo establecido en la Resolución No. 669 de 16 de octubre de 2023, que aprueba la Guía de Inspecciones de Buenas Prácticas de Farmacovigilancia para la Industria Farmacéutica y su formulario de acta de inspección y el Manual de Buenas Prácticas de Farmacovigilancia aprobado mediante la Resolución No. 007 de 15 de enero de 2024.
Uno de los objetivos de estas inspecciones de Farmacovigilancia a la Industria Farmacéutica es monitorizar y supervisar el grado de cumplimiento de los laboratorios farmacéuticos con las actividades de farmacovigilancia necesarias para la vigilancia de la seguridad y efectividad de los medicamentos que se comercializan en el país subrayó, la Mgtra. Alicia Castillo, Subdirectora Nacional de Farmacia y Drogas, quien realizó la entrega de la Certificación.
“En esta inspección se evaluaron indicadores de Estructura y Recurso Humano, Gestión de Calidad, Gestión de Notificaciones (RAM/ESAVI/FT), Gestión de IPS o PBRER, Plan de Gestión de Riesgo (PGR) y Otras Actividades de Farmacovigilancia.”
En la reunión de entrega estuvieron presente por la Dirección la Subdirectora de Farmacia y Drogas Mgtra. Alicia Castillo, por el Departamento de Farmacovigilancia: el Mgter. Edgar Domínguez, el Lcdo. Jorge Alaín y la Lcda. Idalmis Aguilar; y por parte del Laboratorio CSL Behring el Lcdo. Aashish Sharma, Responsable de Farmacovigilancia del laboratorio y su suplente la Lcda. Gadia Camaño.
La Dirección Nacional de Farmacia y Drogas sigue trabajando, Con Paso Firme, en fortalecer la vigilancia de la seguridad de los medicamentos que se comercializan en nuestro país.

