Este documento posee un listado de los productos a los que se le emitió resolución durante el 04-enero-2023 al 28-diciembre-2023. (Leer el comunicado 051/DNFD de 7. mayo.2024 "Actualización del Certificado de Registro Sanitario Digital")

Este documento posee un listado de los productos a los que se le emitió resolución desde el 27-octubre-2022 al 19-diciembre-2022. (Leer el comunicado 051/DNFD de 7. mayo.2024 "Actualización del Certificado de Registro Sanitario Digital")

Este documento posee un listado de los productos a los que se le emitió resolución desde el 03-enero-2024 al 25-abril-2024. (Leer el comunicado 051/DNFD de 7. mayo.2024 "Actualización del Certificado de Registro Sanitario Digital")

Esta guía para el usuario es un instrumento creado para facilitar la presentación de la solicitud de registro sanitario para productos farmacéuticos (medicamentos) según el tipo: síntesis química, biológico, biotecnológico, huérfano y vacuna; gas medicinal, medio de contraste para uso en imagenología y suplementos vitamínicos, dietéticos y alimenticios con propiedades terapéuticas.

Versión 01

Como parte del mejoramiento continuo se comunica que los certificados de registros sanitarios electrónicos incluirán un acápite indicando si el producto ha sido aprobado como Medicamento de Referencia/ Medicamento Intercambiable y el número de inscripción.

Se le comunica a los usuarios la publicación de las resoluciones 385 y 386 del 9 de junio de 2023 en gaceta oficial.  

Ambas contienen las listas de principios activos que deben demostrar intercambiabilidad.

Formulario que presenta la solicitud de bieoquivalencia ya sea como "medicamento intercambiable" o "medicamento de referencia", junto con los demás requisitos que exija la normativa. 

Formulario que debe presentar una Institución de Salud Pública a la hora de solicitar se incluya un nuevo principio activo a la lista de medicamentos que requieran demostrar intercambiabilidad.

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Formulario destinado a presentarse en ventanilla, quien recibirá todo el dossier en físico. Recuerde traer 2 para que se lleve su constancia de recibido.

La presente hoja es para checar los requisitos que se presentan según el tipo de trámite (nuevo o renovación). Es una guía rápida para cotejar los requisitos que conforman la solicitud de bioequivalencia.

Documento destinado para el primer ingreso de las actualizaciones de medicamentos, y en el cual se detallarán las modificaciones o notificaciones que se desean realizar y la información general del producto farmacéutico.

Versión: 02

Documento para uso del tramitante, y en el cual marcara cada uno de los documentos que se presenten con la solicitud de modificaciones de productos cosméticos.

Versión: 01

Se comunica a los usuarios de la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas sobre el establecimiento de un proceso transitorio para recibir los trámites de modificaciones de los registros sanitarios obtenidos a través de la plataforma electrónica del Departamento de Registro Sanitario.

La presenta guía, es un instrumento dirigido a las instituciones públicas de salud, quienes son las encargadas de presentar todos los documentos requeridos para la inclusión de principios activos que requieren presentar evidencias de equivalencia terapéutica.

Se le hace comunicado a colaboradores de la Dirección, sobre como presentarán los usuarios las notas con las que fueron notificados electrónicamente.

Se emite comunicado a usuarios que presentan solicitudes de bioequivalencia, donde se señala que se empezará a notificarse electrónicamente a través de los correos electrónicos.

Se comunica a los usuarios sobre la implementación de un procedimiento para recibir los diferentes trámites que se evaluan en cada una de las secciones del Departamento de Registro Sanitario.  Esto como una medida para contribuir a la salud pública por el Covid-19.

La presente guía de usuario, es un instrumento dirigido al farmacéutico que refrenda la solicitud, quien se hace responsable que la misma contenga todos los documentos requeridos según el tipo de producto y el tipo de estudio realizado.

Documento en el cual se enlistan las solicitudes de modificaciones y/o notificaciones que se desean ingresar a la Sección de Modificaciones al Registro Sanitario.

Versión: 01