Instrumento técnico que establece los criterios de verificación y evaluación aplicables a los establecimientos, con el fin de determinar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Transporte de medicamentos y otros productos para la salud humana y sustentar la emisión de la certificación correspondiente.

Guía de verificación y  los criterios de evaluación, para la obtención del Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura de Derivados de Cannabis Medicinal.

Establecer los mecanismos para la gestión de los reportes por Defectos de Calidad en medicamentos de uso humano fabricados o comercializados, en cumplimiento de las normativas aplicables.

Actualización de la Guía de verificación y los criterios de evaluación, para la obtención del Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura (Acondicionamiento) de medicamentos, cosméticos, desinfectantes y plaguicidas de uso doméstico.

Por medio de esta Resolución se aprueba la Guía de verificación y establece los criterios de evaluación, para la obtención del Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura de cosméticos, antisépticos, desinfectantes y plaguicidas de uso doméstico y dicta otras disposiciones

Aprueba el Reglamento de Buenas Prácticas de Manufactura de Radiofármacos y la Guía de Buenas Prácticas de Manufactura de Radiofármacos

Requisitos para optar por la excepción al registro sanitario de productos que contengan Cannabis Medicinal y sus derivados.

Listado Oficial de las Sustancias Controladas que estarán permitidas en el territorio nacional para uso médico y científico.

Se otorga Licencia de Fabricación de Derivados del Cannabis Medicinal a SOLANA LIFE GROUP S. DE RL.

Por la cual se reglamentan los requisitos y el procedimiento para el para el registro sanitario de sustancias, combinaciones de sustancias o artículos destinados a su uso como relleno facial o en otras zonas dérmicas o de membranas mediante inyección subcutánea, submucosa, intradérmica o por otros medios de introducción, y se dictan otras disposiciones.

Que adopta el Acta de inspección de Apertura y Cambio de Ubicación de Farmacia Hospitalaria y dicta otras disposiciones

Actualización  los principios activos de los medicamentos que deben demostrar equivalencia terapéutica obligatoria al momento de solicitar el registro sanitario y, con ello, la intercambiabilidad y sus medicamentos de referencia.

Que deroga la Resolución No. 572 de 12 de junio de 2019 sobre el uso y distribución de las libretas de recetarios oficiales para la prescripción de medicamentos estupefacientes.

 RTCA 11.03.64:19 Productos Farmacéuticos, Productos Naturales Medicinales Para Uso Humano, Requisitos de Registro Sanitario.

RTCA 71.03.35:21 Productos Cosméticos. Registro e Inscripción Sanitaria de Productos Cosméticos.

 Procedimiento para la Evaluación de Publicidad de Medicamentos Bajo Prescripción Médica.

Por la cual se actualizan los principios activos de los medicamentos que deben demostrar equivalencia terapéutica obligatoria al momento de solicitar el registro sanitario y con ello la intercambiabilidad, sus medicamentos de referencia y se establecen los requisitos para la inclusión y exclusión de esta lista (Derogado).

Lista de los principios activos de los medicamentos que deben demostrar la intercambiabilidad, sus medicamentos de referencia y se establecen los requisitos para la inclusión y exclusión de estos (Derogado).

Procedimiento para la inscripción de productos alergénicos

 Reglamento Interno del Consejo Técnico de Cannabis Medicinal

Ordenar la publicación de la Resolución No. 467-2022 (COMIECO-C) aprobado por el Consejo de Ministros de Integración Económica, el 29 de junio de 2022

Reglamento Técnico DGNTI-COPANIT 109-2022. Procedimiento de Evaluación de la Conformidad para la designación de las propiedades específicas o proclamas para los Productos Cosméticos. Etiquetado de Productos Cosméticos

Se prorroga de manera temporal, la vigencia del Certificado de Buenas Prácticas de Almacenamiento y del Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación (Derogado).

Clasificación de los productos listados en el artículo 1 de la Resolución No. 767 de 24 de septiembre de 2021

Levantar la medida provisional, señalada en la Resolución No. 469 de 8 de junio de 2020, que estableció de manera temporal el procedimiento para solicitar autorización de fabricación de productos de higiene (Derogado).

Por la cual se actualizan los principios activos de los medicamentos que deben demostrar equivalencia terapéutica in vivo (Categoría A) al momento de solicitar el registro sanitario y con ello la intercambiabilidad, y se listan los medicamentos de referencia (Derogado).

Actualización de los principios activos de los medicamentos que deben demostrar la intercambiabilidad y se listan los medicamentos de referencia (Derogado).

Levantar la medida provisional, de prórroga temporal dispuesta en la Resolución No. 243 de 24 de marzo de 2020, para la promulgación respectiva” (Derogado).

RTCA 11.03.59:18 Producto Farmacéuticos. Medicamentos para Uso Humano. Requisitos de Registro Sanitario y Procedimiento para el Reconocimiento Mutuo de Registro Sanitario de Medicamento de Uso Humano.

Los requisitos para el acceso a servicios farmacéuticos, mediante la utilización de máquinas automáticas expendedoras de medicamentos de venta popular (Derogado).

Anexo de la Resolución N° 423-2020 (COMIECO-XC) Productos Farmacéuticos. Productos Naturales Medicinales para uso humano. Buenas Prácticas de Manufactura y su Guía de Verificación

Preservativos de Látex, detergentes líquidos con enzimas, el ácido Hialuronato sódico. (Derogado).

​Inscripción de Suplem​entos Vitamínicos, Dietéticos y Alimenticios con propiedades terapéuticas

Establece los Principios Activos que requieren demostrar intercambiabilidad al momento de solicitar el Registro Sanitario y los Medicamentos de Referencia" (Derogado).

Establecer los principios activos que requieren demostrar intercambiabilidad y los Medicamentos de Referencia" (Derogado).