"Por la cual se implementan procedimientos temporales, para la autorización de
los trámites realizados por los establecimientos farmacéuticos que manejan sustancias controladas"

"Por la cual se implementan medidas temporales, para la emisión de las recetas
médicas y su dispensación en las farmacias privadas"

Que establece una prórroga de manera temporal del periodo de vigencia de los documentos que se tramitan en la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas, por razón del Estado de Emergencia Nacional, como
consecuencia de los efectos generados por la enfermedad infecciosa CoViD-19

PRIMERO: AMONESTAR al establecimiento NUTRIMED PANAMÁ, S.A., por ser importador y responsable del producto en nuestro país; con la licencia de operaciones N°8-610A/DNFD, ubicada en Edificio Nutrimed Panamá, Calla 4ta, Río Abajo, Urbanización La Pulida, Corregimiento de Río Abajo, Distrito de Panamá, por el no cumplimiento de la norma que atañe a los establecimientos farmacéuticos y productos para la Salud Humana.

PRIMERO: Mantener, en todas sus partes, la Resolución No. 552 del 3 de junio de 2019, se sanciona con multa de quinientos balboas (B/.500.00) a la empresa C.G. de Haseth & Cía., S.A., responsable del
producto CENTRUM SILVER TABLETAS, Lote N50078, Registro Sanitario No. 78918, fabricado por Pfizer Canada Inc. de Canada.

PRIMERO: Suspender el uso del Lote No.X32501 del producto ZITHROMAX 500MG TABLETAS RECUBIERTAS, con Registro Sanitario No.43821, elaborado por Pfizer México, S.A. de C.V., y distribuido por Compañía Astor, S.A., hasta que esta Dirección constate que el mismo producto cumpla con los requisitos exigidos en la Ley No.1 de 10 de enero de 2001 y el Decreto Ejecutivo No.95 de 14 de mayo de 2019.

PRIMERO: SANCIONAR, con multa de diez mil balboas (B/. 10,000) a la empresa COMPAÑÍA PANAMEÑA DE MEDICAMENTOS, S.A. (PANAMED), ubicada en Calle Principal de Costa del Este. Edificio H-1, por ser importador y responsable del producto Mesporin-1000 IV con diluyente (Ceftriaxona 1000mg), elaborado por LABESFAL-LABORATORIO ALMIRO, S.A. DE PORTUGAL, PARA ACINO A.G. DE ALEMANIA por faltas al etiquetado del producto comercializado en nuestro país.

PRIMERO: Dejar sin efecto el Registro Sanitario No.50481 del producto FELDENE FLASH 20MG TABLETA, fabricado por Catalent Uk Swindon Zydis LTD. De Inglaterra.

PRIMERO: Dejar sin efecto el Registro Sanitario No. 97477 del producto BYDUREON POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE DE LIBERACIÓN PROLONGADA EN PLUMA PRELLENADA, fabricado por Amylin Ohio LLC. de Estados Unidos.

PRIMERO: Modificar la Resolución No. 43 del 23 de enero de 2020, de la siguiente manera…

PRIMERO: Autorizar la importación de Productos de Higiene a Establecimientos con Licencia de Operación vigente aprobada por esta Dirección en la cual se autoriza dicha actividad y se establecen los siguientes requisitos: Presentar mediante declaración jurada debidamente notariada y firmada por el representante legal de la empresa, lo siguiente: ✓ Fórmula del producto ✓ Buenas Prácticas de Manufactura del fabricante o Certificación ISO ✓ Nombre del producto ✓ Presentación comercial ✓ Fabricante y país de origen ✓ Cantidad a importar ✓ Lote del producto

PRIMERO: Se exceptúa el Registro Sanitario a Productos de Higiene, y se exoneran del pago por la tasa de servicio de Excepción al Registro Sanitario, por sesenta (60) días hábiles a partir de la fecha.

PRIMERO: Sancionar con  multa de Mil Balboas (B/.1,000.00) a la empresa C G DE HASETH Y CIA, S.A., responsable del producto EPAMIN SUSPENSIÓN, Registro Sanitario No. 97035, Lote No. 1860021A, Fabricado por PFIZER S.A. DE C.V. DE MEXICO., por haber infringido las disposiciones contenidas en la Ley No. 1 de 10 de enero de 2001.

PRIMERO: Negar la Solicitud de Registro Sanitario del producto STEIN DERMASEP AL 4% (GLUCONATO DE CLORHEXIDINA AL 4%), con número de solicitud 20190888808, elaborado por LABORATORIOS STEIN, S.A. de Costa Rica, hasta que esta Dirección constate que el mismo producto cumpla con los requisitos exigidos en la Ley No.1 de 10 de enero de 2001 y los reglamentos correspondientes.

PRIMERO: Amonestar al establecimiento C.G. DE HASETH & CIA, S.A. (Provincia de
Chiriquí), con licencia de operación No.8-014A/DNFD.

PRIMERO: Ordenar a la empresa Lanco Medial Group, S.A., el retiro inmediato del mercado, el Lote No. K8006 del producto VERICAL 500MG CAPSULAS, con el número de Código 93388, Lote No. K8006, fabricado por Aurochem Pharmaceuticals India Pvt Ltd. de India y notificar a esta Autoridad el cumplimiento.

PRIMERO: Ordenar a la empresa Corporación Impa Doel, S.A., el retiro inmediato del mercado, el Lote No. RAEL del producto OXIS TURBUHALER 9MCG/DOSIS POLVO PARA INHALACIÓN ORAL, con Registro Sanitario No. 101138, fabricado por Astrazeneca AB de Suecia; Acondicionado por Astrazeneca, S.A. de C.V. de México, y notificar a esta Autoridad el cumplimiento.

PRIMERO: HACER UN LLAMADO de atención a la Licenciada IANA TEJEIRA, REGENTE FARMACÉUTICA de la empresa LABORAOTRIOS BAGO DE PANAMÁ, S.A. por falta de orden y organización, en el control de registros de los productos psicotrópicos y precursores, como lo estipula la norma legal vigente.

PRIMERO: Revocar, en todas sus partes, la Resolución No. 161 de 22 de febrero de 2019 se suspende el trámite de obtención de Registro Sanitario del producto SUCRALGASTRIC SUCRALFATO 1G/5ML SUSPENSION ORAL, elaborado por Laboratorios Stein, S.A. de Costa Rica; por lo que se podrá continuar con el trámite.

PRIMERO: REVOCAR, en todas sus partes, la Resolución No. R583 de 7 de junio de 2019, que se niega la Solicitud de Registro Sanitario para el producto BUSCAPINA COMPOSITUM N 10MG/500MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, elaborado por BOEHRINGER INGELHEIM PROMECO, S.A. DE C.V., a la que se le asignó número de trámite 20180481812.

PRIMERO: REVOCAR, en todas sus partes, la Resolución No. R580 de 7 de junio de 2019, que se niega la Solicitud de Registro Sanitario para el producto MAALOX SUSPENSION ORAL SABOR MENTA, elaborado por SANOFI-AVENTIS DE MEXICO, S.A. DE CV, a la que se le asignó número de trámite 20180482198,

PRIMERO: Mantener en todas sus partes, la Resolución No. 907 de 23 de octubre de 2019, que Declara la Caducidad de la solicitud de intercambiabilidad para el producto, PROPOFOL 1% MCT EMULSION INYECTABLE 10MG/ML, elaborado por FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH, a la que se le asignó número de trámite 20190688261, solicitado por DAYANA LEDEZMA, por no haber subsanado el error o la omisión solicitadas en el periodo establecido.

PRIMERO: Mantener, en todas sus partes, la Resolución No. 932 de 14 de noviembre de 2019 que se sanciona con multa de Mil balboas (B/.1,000.00) a la Sociedad Anónima FARMACIA DON LITO, S.A., inscrita a folio No. 273123, en la sección mercantil del Registro Público de Panamá, propietaria del establecimiento FARMACIA DON LITO

PRIMERO: Sancionar con multa de cien balboas (B/.100.00), al establecimiento FARMACIA ACRONOS, ubicado en la provincia de Veraguas, Distrito de Santiago, Corregimiento de la Peña, avenida central, frente a la estación de Policía, por haber infringido las normas sanitarias que atañen al establecimiento farmacéutico.

PRIMERO: Mantener, en todas sus partes la Resolución No.669 de 12 de noviembre de 2018.

PRIMERO: REVOCAR en todas sus partes la Resolución No.159 de 2 de abril de 2018, que niega la Solicitud de Registro Sanitario para el producto CLORURO DE SODIO 0.9% SOLUCIÓN ISOTONICA ESTERIL PARA INYECCIÓN INFUSIÓN I.V, elaborado por ZHEJIANG CHIMIN PHARMACEUTICAL CO. LDT.

Declarar Abandonada la solicitud de registro sanitario para el producto PREMIUM PORTAFOLIO, S.A, elaborado por MEGACOS CO., LTD, a la que se le asignó número de trámite 20190989349, solicitado por JONATHAN R. LAY VELARDE, en representación de la empresa PREMIUM PORTAFOLIO, S.A, por no cumplir con las correcciones u omisiones solicitadas.

Declarar Abandonada la solicitud de registro sanitario para el producto TAKO PORE SEBUM CONTROL GEL CREAM, elaborado por COSMECCA KOREA CO., LTD., a la que se le asignó número de trámite 20190989346, solicitado por el JONATHAN R. LAY VELARDE, en representación de la empresa PREMIUM PORTAFOLIO, S.A, por no cumplir con las correcciones u omisiones solicitadas.

PRIMERO: SANCIONAR, con multa de Cinco Mil un Balboas (B/ 5,001.00) a CORPORACIÓN IMPA-DOEL, S.A. sucursal David, la cual esta ubicada en Avenida 5TA Este y Calle E Sur, del corregimiento de David, Distrito de David, Provincia de Chiriquí; para aclarar sobre despachos realizados, especialmente a la Farmacia Revilla sucursal El Parques, por faltas a la norma que atañe a las Sustancias Sujetas a Control.

PRIMERO: Mantener, en todas sus partes, le Resolución No. 1036 de diciembre de 2019.

PRIMERO: SANCIONAR con multa de cinco mil un balboas (B/.5,001.00), a la empresa LABORATORIOS RIGAR, S.A. DE PANAMÁ, como Laboratorio Fabricante del producto CREMASTEN AL 1% CREMA TOPICA y con Registro Sanitario No. 68295 por incumplir las normas que regulan los medicamentos.

PRIMERO: Mantener en todas sus partes la Resolución No. 584 de 7 de junio de 2019, que resolvió:
"Negar la solicitud de registro sanitario para el producto SAPOLIO MATA MOSCAS Y ZANCUDOS (FLY & MOSQUITOS KILLER), elaborado por LABORATORIA INTRADEVCO
INDUSTRIAL, S.A., a la que se le asignó número de trámite 20180180875, solicitado por ELEAZAR ARAUZ CASTILLO, en representación de la empresa AGENCIAS ESCOFFERY, S.A., por no cumplir con las correcciones u omisiones solicitadas en el período establecido.

PRIMERO: Suspender el Uso y Comercialización del Lote MN0817 con fecha de expiración 30/11/2019 del Registro Sanitario No. 67295, correspondiente al producto APO-ISDN 10MG TABLETAS, fabricado por APOTEX, INC. DE CANADA; ACOND. SEC .: APOTEX PANAMÁ, S.A. DE PANAMÁ, hasta que esta Dirección constate que el mismo producto cumpla con los requisitos exigidos dentro da las normativas establecidas para medicamentos.

PRIMERO: REVOCAR en todas sus partes la Resolución No. 263 de 20 de abril de 2018, que resolvió "Declarar la Caducidad de la instancia de la solicitud de registro sanitario para el producto MANITOL 20% SOLUCION PARA INYECCIÓN INFUSIÓN I.V., elaborado por ZHEJIANG CHIMIN PHARMACEUTICAL CO., LTD a la que se le asigno número de tramite 20150868286."

PRIMERO: MANTENER en todas sus partes la Resolución No. 85 de 28 de enero de 2019, que resolvió: "Negar la Solicitud de Registro Sanitario para el producto RELATENE T.U. 200MG COMPRIMIDOS CON RECUBRIMIENTO ENTÉRICO DE LIBERACION PROLONGADA, elaborado por MINTLAB CO. S.A. a la que se le asignó número de trámite 20160974224.

PRIMERO: SANCIONAR con multa de Mil balboas (B/.1,000.00 ), a la empresa REPRICO, S.A., como importadora y responsable del producto M.V.I. 12 ADULTO POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE INFUSIÓN I.V., fabricado por el LABORATORIO GROSSMAN, S.A. y con Registro Sanitario No. 31832 por incumplir las normas que regulan los medicamentos.

PRIMERO: REVOCAR, en todas sus partes, la Resolución No.665 de 8 de agosto de 2019, que niega la Solicitud de Registro Sanitario para el producto BELLAFACE 20MG. TABLETAS RECUBIERTAS, elaborado por LAFRANCOL S.A.S., a la que se le asignó número de trámite20170878815, solicitado por OLGA L. DE PIMENTEL.

PRIMERO: REVOCAR, en todas sus partes, la Resolución No.703 de 8 de agosto de 2019, que niega la Solicitud de Registro Sanitario para el producto ODICA 150MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, elaborado por ALTIAN PHARMA, S.A., a la que se le asignó número de trámite 20170176056, solicitado por ROSSANA KWAI BEN.

PRIMERO: REVOCAR, en todas sus partes, la Resolución No.702 de 8 de agosto de 2019, que niega la Solicitud de Registro Sanitario para el producto ODICA 75MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, elaborado por ALTIAN PHARMA, S.A., a la que se le asignó número de trámite 20170176055, solicitado por ROSSANA KWAI BEN.

PRIMERO: COMUNICAR al Recurrente, que previo a resolver el fondo del Recurso de Reconsideración:
-Se repetirá la prueba de "Valoración de Hidroxido de Magnesio", con muestras del
Lote H843, con fecha de expiración 07/2021.
-Se debe solicitar la cotización ante el I.E.A. (con copia de la Resolución), entregar
muestras y patrones; y realizar pagos respectivos en el IEA.
-Presentar ante el Dpto. de Registro Sanitario, copia del recibo de pago para coordinar la fecha del peritaje.