PRIMERO: Ordenar a la empresa REPRICO, S.A., el retiro inmediato del mercado del Lote C200146 del producto CEBION 500MG TABLETAS MASTICABLES SABOR FRESA, lote No.C200146, fabricado por ALTEA FARMACEUTICA S.A. DE COLOMBIA; PARA: MERK S.A. DE COLOMBIA.

PRIMERO: Ordenar a la empresa INTERFARMA, S.A., el retiro inmediato del mercado, el Lote No. 9GC3131A del producto Trimetoprim Sulfametoxazol-F 160mg/800mg Tabletas, con Registro Sanitario No. 66218, fabricado por Genfar, S.A. de Colombia, por comercializar productos que no cumplen con la documentación e información presentada y autorizada para la obtención del Registro Sanitario; y notificar a esta Autoridad el cumplimiento del retiro del Lote.

PRIMERO: Ordenar a la empresa C.G. De Haseth & Cía., el retiro inmediato del mercado, el Lote No. 19187, del producto MINART 32MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, con Registro Sanitario No. 79114, fabricado por Richam International, S.A. de Guatemala; para: MERCK, S.A. de Guatemala.

PRIMERO: Negar la Solicitud de Registro Sanitario del producto MONTELUKAST (SODICO) 10MG TABLETAS RECUBIERTAS, elaborado por V.S. International Pvt. Ltd. de India, Para: Stantech Pharmaceuticals Pvt. Ltd. de India, toda vez que el Dpto.

PRIMERO: Ordenar a la empresa Quimifar, S.A., el retiro inmediato del mercado, el Lote No. N002 del producto IVEPRAX 150MG TABLETAS RECUBIERTAS, con Registro Sanitario No. 96471, fabricado por Kern Pharma, S.L. de España Para: Uniphar m, S.A. de Guatemala, y notificar a esta Autoridad el cumplimiento.

PRIMERO: Mantener en todas sus partes, la Resolución No. 70 de 28 de enero de 2019, que se resolvió declarar la Caducidad de la solicitud de registro sanitario para el producto CEUMID XR 1000 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE LIBERACION PROLONGADA, elaborado por Roemmers, S.A., a la que se le asignó número de trámite 20141264683, solicitado por DORALIS BUSTAVINO, en representación de la empresa Leterago, S.A., por no cumplir con las correcciones u omisiones solicitadas en el período establecido.

PRIMERO: Ordenar a la empresa CORPORACIÓN IMPA-DOEL, S.A., el retiro inmediato del mercado del  Lote 9MXA004 del producto APROVASC 300MG/10MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, fabricado por SANOFI-AVENTIS DE MEXICO, S.A. DE C.V. DE MEXICO.

PRIMERO: Ordenar a la empresa QUIMIFAR, S.A., el retiro inmediato del mercado del lote 15710, del producto HERVA ALCOHOL DESNATURALIZADO 94°, número de registro sanitario 31001, vencido el 29 de mayo de 2017, fabricado por NACIONAL QUÍMICA, S.A. DE PANAMÁ.

PRIMERO: Ordenar a la empresa C.G. De Haseth & Cía., el retiro inmediato del mercado, el Lote No. LC39162, del producto CANDESARTAN CALOX 16 MG TABLETAS, con Registro Sanitario No.97195, fabricado por Laboratorios Liconsa, S.A. de España, Para: Calox de Costa Rica, S.A. de Costa Rica; y notificar a esta Autoridad el cumplimiento.

PRIMERO: Ordenar el cierre temporal de la empresa Nacional Química, S.A., ubicado en Urb.San Cristobal, Carretera Tocumen, Edif. Centro Industrial Antrime, Juan Díaz, de esta ciudad.

PRIMERO: Ordenar a la empresa Quimifar, S.A., el retiro inmediato del mercado, el Lote No.N002 del producto IVEPRAX 300MG TABLETAS RECUBIERTAS, con Registro Sanitario No.96472, fabricado por Kern Pharma, S.L. de España Para: Uniphar m, S.A. de Guatemala, y notificar a esta Autoridad el cumplimiento.

PRIMERO: Ordenar a la empresa Quimifar, S.A., el retiro inmediato del mercado, el Lote No. P001 del producto IVEPRAX H 300MG/25MG TABLETAS RECUBIERTAS, con Registro Sanitario No. 99576, fabricado por Kern Pharma, S.L., Para: Unipharm, S.A. de Guatemala, y notificar a esta Autoridad el cumplimiento.

PRIMERO: Ordenar a la empresa Reprico, S.A., el retiro inmediato del mercado, el Lote No.060619, del producto OLMESARTAN CALOX 20MG TABLETS RECUBIERTAS, con Registro Sanitario No. 98848, fabricado por Calox Costa Rica, S.A. de Costa Rica; y notificar a esta Autoridad el cumplimiento.

PRIMERO: Ordenar a la empresa Quimifar, S.A., el retiro inmediato del mercado, el Lote No. N001 del producto IVEPRAX H 300MG/12.5MG TABLETAS RECUBIERTAS, con Registro Sanitario No. 99292, fabricado por Kern Pharma, S.L., Para: Unipharm, S.A. de Guatemala, y notificar a esta Autoridad el cumplimiento.

PRIMERO: Ordenar a la empresa Reprico, S.A., el retiro inmediato del mercado, el Lote No.00036N19, del producto CO-ACEPRESS IRBESARTAN 150MG+HIDROCLOROTIAZIDA 12.5MG TABLETAS, con Registro Sanitario No. 81369, fabricado por Laboratorios Stein, S.A. de Colombia; y notificar a esta Autoridad el cumplimiento.

PRIMERO: Ordenar a la empresa Panamed, S.A., el retiro inmediato del mercado, el Lote No.9P3548B, del producto IRBESARTAN 150MG, con Registro Sanitario No. 85853, fabricado por Tecnoquimicas, S.A. de Colombia; y notificar a esta Autoridad el cumplimiento.

PRIMERO: Sancionar con multa de dos mil balboas (B/.2,000.00) a la empresa Novartis Pharma (Logistics) Inc, S.A., responsable del producto OXALIPLATINO EBEWE 5 MG/ML
CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN I.V.

PRIMERO: Sancionar con multa de dos mil balboas (B/.2,000.00) a la empresa Novartis Pharma (Logistics) Inc., responsable del producto BINOCLAR 500MG TABLETAS RECUBIERTAS.

PRIMERO: Ordenar a la empresa VITALIS DE PANAMÁ, el retiro inmediato del mercado del Lote P192694 del producto FENITOINA SODICO 250MG/5ML SOLUCIÓN INYECTABLE I.M., I.V.

PRIMERO: Dejar sin efecto el Registro Sanitario No. 71027 del producto GEODON 80 MG CAPSULAS, elaborado por Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH de Alemania; Para: Pfizer Pharma GmbH de Alemania.

PRIMERO: Dejar sin efecto el Registro Sanitario No. 101642 del producto LENIVEL C TABLETAS, elaborado por Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH ; Para: Pfizer Pharma PFE GmbH de Alemania.

PRIMERO: Sancionar con multa de dos mil balboas (B/.2,000.00) a la empresa Agencias Celmar, S.A., responsable del producto PMS LACTULOSA 667 MG/ML JARABE SABOR NARANJA (LACTULOSA SOLUCIÓN USP).

PRIMERO: Sancionar con multa de dos mil balboas (B/.2,000.00) a la empresa Vitalis de Panamá, S.A., responsable del producto MEROPENEM 1G/VIAL POLVO ESTERIL PARA SOLUCIÓN INYECTABLE INFUSIÓN I.V.

PRIMERO: Ordenar a la empresa QUIMIFAR, S.A., el retiro inmediato del mercado del Lote 90654 del producto UNILAM H 100/25MG TABLETAS RECUBIERTAS, fabricado por UNIPHARM, S.A. DE GUATEMALA.

PRIMERO: Ordenar a la empresa Nutrimed Panamá, S.A., el retiro inmediato del mercado de los lotes LT20D30, LT20D45, LT20D32, LT20D29 y LT20D36 del producto GEL ANTIBACTERIAL NUTESSE, fabricado por TOTAL CARE DE MEXICO.

PRIMERO: Dejar sin efecto el Registro Sanitario No.78536 del producto IMIGRAN
100MG TABLETAS RECUBIERTAS, fabricado por GlaxoSmithKline Pharmaceuticals,
S.A.

PRIMERO: Ordenar a la empresa DROGUERÍA RAMÓN GONZALEZ REVILLA, el retiro inmediato del mercado del Lote BNR88 del producto EXFORGE 5MG/80MG COMPRIMIDOS CON CUBIERTA PELICULAR, fabricado por NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. DE ESPAÑA; PARA: NOVARTIS PHARMA AG DE SUIZA.

PRIMERO: COMUNICAR al Recurrente, que previo a resolver el fondo del Recurso de
Reconsideración:
-Se realizará un nuevo análisis con un nuevo lote.
-Deberán solicitar la cotización, entrega de muestras y patrones; y pagos respectivos
ante el I.E.A.
-Presentar ante el Dpto. de Registro Sanitario, copia del recibo de pago (se anexará al expediente).
-Se mantendrá a la espera de los resultados del análisis.
-Coordinar los demás detalles con el Dpto. de Registro Sanitario de esta Dirección.

PRIMERO: Dejar sin efecto el Registro Sanitario No. 40755, correspondiente al producto LOTRIDERM CREMA TOPICA, fabricado por SCHERING-PLOUGH, LABO N.V. de Bélgica.

PRIMERO: Dejar sin efecto el Registro Sanitario No. 87514, correspondiente al producto DIPROGENTA CREMA TOPICA, fabricado por SCHERING-PLOUGH, S.A. DE C.V. de México.

PRIMERO: Dejar sin efecto el Registro Sanitario No. 52756 del producto WELLBUTRIN 150MG TABLETAS RECUBIERTAS DE LIBERACION PROLONGADA, fabricado por Glaxosmithkline LLC., Acondicionador: Glaxosmithkline México, S.A. de C.V. de México de México, Para: Glaxosmithkline México, S.A. de C.V. de México de México.

PRIMERO: Dejar sin efecto el Registro Sanitario No. 28903 del producto ATARAX 10MG TABLETAS RECUBIERTAS, fabricado por UCB PHARMA, S.A., Para: Glaxosmithkline Trading Services Ltd. de Irlanda.

PRIMERO: Declarar la caducidad de la solicitud de intercambiabilidad para el producto MATINEB 400 (400MG) COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, fabricado por LABORATORIOS CLAUSEN, S.A. de Uruguay.
SEGUNDO: Negar la solicitud de Registro Sanitario del producto MATINEB 400 (400MG) COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, por no cumplir con lo establecido en el articulo 100 del Decreto Ejecutivo No.95 de 14 de mayo de 2019.

PRIMERO: Dejar sin efecto el Registro Sanitario No. 70884, correspondiente al producto COLGATE TRIPLE ACCION CREMA DENTAL CON FLUOR, fabricado por Colgate Palmolive (C.A.), S.A. de Guatemala.

PRIMERO: Ordenar a la empresa MEDIPAN, S.A., el retiro inmediato del mercado, el Lote 00240102 del producto CARDIOTAL 50MG COMPRIMIDOS, con Registro Sanitario No. 52104, , fabricado por MEDIPAN S.A., de Panamá.

PRIMERO: Sancionar con multa de quinientos balboas (B/.500.00), a la
DISTRIBUIDORA CENTENARIO, ubicada en la Provincia de Herrera, Distrito de Chitré,
Corregimiento de San Juan Bautista, es quina de calle Manuel María Correa y avenida Centenario, casa S/N.

PRIMERO: Dejar sin efecto el Registro Sanitario No. 66161, correspondiente al producto OLMETEC 40MG TABLETAS REVESTIDAS, elaborado por Daiichi Sankyo Brasil Farmaceutica Ltda., Acondicionador: Shering-Plough, S.A. de C.V. de México.

PRIMERO: Ordenar a la empresa DROGUERÍA RAMÓN GONZALEZ REVILLA, el retiro inmediato del mercado del Lote 2617410 del producto BRINTELLIX 10MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, número de Registro Sanitario 89077, fabricado por H. LUNDBECK A/S DE DINAMARCA; PARA LUNDBECK AMERICA CENTRAL, S.A. DE PANAMÁ.

PRIMERO: Rechazar el Recurso de Reconsideración interpuesto contra la Resolución No.140 de 17 de febrero de 2020, que negó la Solicitud de Registro Sanitario para el producto BOTEMIB 1 POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCION INYECTABLE, con número de solicitud 20190687993, elaborado por LABORATORIO KEMEX, S.A. de Argentina.

PRIMERO: Dejar sin efecto el Registro Sanitario No.86532 del producto ULTIVA 1 MG/VIAL POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE I.V., fabricado por GLAXOSMITHKLINE MANUFACTFURING S.P.A. PARA ASPEN LABS S.A. DE C.V. DE MEXICO.